金斯瑞(01548.HK):欧洲药品管理局CHMP对cilta-cel的上市许可给
配资炒股 2022-11-17 10:50炒股配资www.xyhndec.cn
互联网3月25日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,公司非全资附属公司传奇生物宣布欧洲药品管理局(“EMA”)人用药品委员会(“CHMP”)对Janssen Pharmaceutica NV 的CARVYKTI? (西达基奥仑赛,cilta-cel)上市许可给予推荐,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(“RRMM”)成人患者(“CHMP意见”)。
公告显示,Cilta-cel是一款具有两个靶向B细胞成熟抗原(“BCMA”)单域抗体的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T”)的免疫疗法。CAR-T疗法是一种高度个性化的技术,通过单次输注经基因工程编辑后的患者自体T细胞,靶向并杀死癌细胞。
正在进行的CARTITUDE-1关键研究的资料支持了CHMP的积极意见。两年随访结果在2021年美国血液学会(ASH)年会上进行了展示(摘要#549)。
此次CHMP的积极意见是于2022年2月28日(纽约时间)美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准cilta-cel上市之后提出的。CHMP意见的积极巩固了cilta-cel用于治疗全球多发性骨髓瘤患者的潜力。多发性骨髓瘤是一种无法治癒的血液癌症,可影响骨髓中一种称为浆细胞的白细胞。大多数患者在接受初始治疗后复发,且在使用免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体这三种主要药物类别治疗后预后不佳。
配资炒股
- 茅台酒股票:贵州茅台股价涨幅0.12%
- 北方国际股票
- 上海机电股票
- 爱仕达股票:爱仕达(002403)12月28日主力资金净买入24.34万元
- 湘潭电化股票
- 中海油股票;ST红太阳(000525)12月27日主力资金净卖出181.41万
- 万孚生物股票
- 中信海直股票
- 中航重机股票
- 士兰微股票:士兰微(600460)12月13日主力资金净卖出574.62万元
- 快手股票:高盛将快手-W(01024)纳入月度首推股票
- 伊利股票:伊利股份(600887)12月12日主力资金净买入1.26亿元
- 金龙鱼股票:金龙鱼下跌2.03% 报32.8元/股
- 北京银行股票
- 顺丰股票:顺丰控股下跌2.14% 报40.31元/股
- 漫步者股票:漫步者(002351)12月12日主力资金净卖出5491.63万