康宁杰瑞制药(09966.HK)：KN035临试初步结果摘要获ASCO年会接受

　　5月15日丨康宁杰瑞制药－Ｂ(09966.HK)发布公告，KN035(一种重组人源化抗PD-L1单域抗体)针对错配修复功能缺陷晚期肿瘤患者及(ii)KN035加化疗联合疗法用于治疗晚期GC/GEJ癌症的临床试验结果摘要已获即将召开的2020年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会接受以海报形式呈列。海报呈列材料将于2020年5月29日于公司网站公布。

　　有关KN035针对错配修复功能缺陷晚期肿瘤的初步结果，结论为KN035于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中显示可控安全性和持久抗肿瘤活性；以及有关KN035加化疗用于治疗晚期GC/GEJ癌症的初步结果， 结论为KN035加FOLFOX作为晚期GC/GEJ癌症的一线治疗显示出可控安全性及前景良好的临床效果。

　　根据披露，KN035是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由公司自主研发，2016年起与思路迪(

　　北京)医药科技有限公司共同开发，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体。KN035在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症开展临床试验，入组受试者总计超过900名。目前，MSI-H/dMMR晚期实体瘤的II 期关键性临床试验和晚期胆道癌(BTC)的III期关键性临床试验正在中国进行。美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年1月18日授予KN035治疗晚期BTC的孤儿药资格。TRACON Pharmaceuticals, Inc.(其股份于纳斯达克全球精选市场上市(股份代号TCON))获授KN035于美国、加拿大、墨西哥及其各自属地在人类肉瘤治疗方法领域上的独家及不可转让许可。

　　资料显示，该公司是一家中国领先的临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。该公司高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于I至III期临床试验开发阶段。该公司已发展基于抗体的肿瘤疗法各项相关技术与平台及相关专业知识。凭藉该公司专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，该公司有望创造令全球患者受益的新一代多功能生物大分子新候选药物。