国信证券:先健科技为创新器械黑马 维持买入评级
先健科技(01302)是外周血管病介入治疗的龙头企业
先健是主动脉介入市场的领导者,支架植入量国内排名前三,2021年起多个重磅产品将陆续上市,管线有望覆盖主动脉全域,大幅提升竞争力,并有望渗透先前只能应用开放手术的适应症。外周介入同样有布局,支架和药球双双进入器械绿色通道,将逐步开启国产替代进程。2010年至2019年研发费用共达5.49亿,累计十一个产品进入绿色通道,是心血管介入治疗平台型公司。
结构心先心封堵器梯队完善,左心耳封堵器逐步替代抗凝药
先心封堵器在国内外均稳健增长,利用现有三代产品形成梯队满足不同的市场需求(HeartR下沉渠道,Cera和CeraFlex更新换代),可吸收封堵器和PFO封堵器都已进入绿色通道,预计2022-23年左右上市。左心耳封堵器有望替代华法林的使用,潜在空间巨大,凭借技术性能和临床优势在全球市场抢占波科和雅培的份额。
研发亮点下一代主动脉支架带来高增长,铁基可降解材料迎来收获期
随着术中支架、髂动脉支架、新一代腹主支架和弓部支架等主动脉产品依次上市,产品结构大幅升级,推动业绩进入高增长期。左心耳封堵器和起搏器也将快速放量。铁基可吸收冠脉支架的FIM临床试验部分初步数据已披露,支架降解情况良好,体现良好的安全性,今年底将启动二期临床。IBS Angel已提交CE认证并进入国内绿色通道,预计明年获批,铁基技术平台即将迎来收获期。
风险提示公共卫生事件扩散风险;研发进展不及预期;招标降价超预期
投资建议器械黑马,高耗明珠,维持“买入”评级
调高盈利预测,预计2020-2022年归母净利润1.60/2.34/3.05亿(原1.35/2.06/2.96),当前股价对应PE 78/53/41x。先健作为微创介入领域的领先企业,在多个细分领域处于领导地位,且拥有左心耳封堵、铁基支架等潜力巨大的战略资产,公司合理估值为3.67-4.22港币,距当前股价具有12%-29%溢价空间,维持“买入”评级。
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