辅仁药业：创新研发，打造持续发展新动力

　　4月21日， 发布2017年度报告，这是公司2017年收购开封制药(集团)100%股权后的首份成绩单。年报显示，公司2017年度实现营业收入58亿元，较上年增长15.69%；归属于上市公司股东的净利润3.92亿元，较上年增长12.23%；报告期内公司实现基本每股收益0.94元/股，较上年增长11.9%。，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.28元(含税)。

　　2017年是辅仁药业发展历程中的重要一年，在完成收购开药集团后，公司成为涵盖化学药、中成药、原料药、生物制造大型医药上市公司平台；公司在医药领域将实现统一规划、统一管理、统一运营，规模效应更加显着。这不仅提升了公司的资产质量、财务状况和持续盈利能力，也提升了上市公司抗风险能力，扩展未来发展空间。

　　并购开药集团

　　迎来发展拐点

　　2017年末，随着对开药集团并购的完成，基本实现了控股股东辅仁集团核心医药资产的整体上市，辅仁药业迎来新时代新发展历史拐点。在此之前，辅仁药业以中成药等普药为主，业绩以稳定增长为主，抗风险能力有待加强。开药集团作为集化学药、中成药和原料药研发、生产、销售、于一体的大型现代化医药集团，品种众多、剂型全面，能够有效应对市场变化，在医药行业具备雄厚的综合实力和市场竞争力。通过与开药集团的医药资源整合，发挥协同效应，辅仁药业将显着增强综合竞争能力，提高行业地位，增强持续盈利能力。

　　数据显示，开药集团近年来采取以品种和质量为核心的全产业链战略，依靠深厚的历史积淀和雄厚的基础制药能力取得快速发展。原料药主打产品盐酸多西环素取远销欧洲多个国家；其他中成药及化学药，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸铋片、注射用头孢曲松钠、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自细分市场具备较强的市场竞争力。2014~2017年度，开药集团营业收入分别为35.72亿元、40.07亿元、45.34亿元、52.72亿元(至12月26日)，业绩逐年增长，整体经营情况良好。2017年，开药集团实现扣除非经常性损益后的净利润7.52亿元，业绩承诺完成率为102.17%。

　　年报显示，2017年完成对开药集团的并购后，辅仁药业资产规模显着增大，资产质量显着提升。根据2017年年初追溯调整后的比较报表显示，公司资产总额由12.73亿元增加到87.8亿元，增长了5.9倍；净资产由4.33亿元增加到42.85亿元，增长了38.52亿元，增长了8.9倍；公司资产负债率总体由65.99%降低到51.21%，财务结构得到显着优化，抗风险能力进一步提升，接近可比上市公司平均水平。

　　，公司盈利能力显着增强，近两年来，公司营业收入从4.96亿元增长至58亿元，实际增幅达1069.36%，净利润从0.22亿元增长至7.75亿元，实际增幅达到3422.72%；销售净利率从4.49%增长至13.37%；加权净资产收益率从4.88%增长至15.54%，基本每股收益从0.1元/股增长至0.94元/股。通过对开药集团的并购，公司盈利能力指标大幅度增长，公司盈利能力得到实质性改善。

　　值得注意的是，公司2017年报由于追溯调整历史财务数据，比较基数大幅增加，反映在年报中的2017年度资产质量提升和业绩增长效果不明显。原因系由于公司与开药集团同为辅仁集团控制，公司收购开药集团100%股权后，形成同一控制下的企业合并，应根据企业会计准则相关规定，对财务报表数据进行追溯调整，开药集团历史业绩并入公司年报历史业绩中。公告显示，2016年公司营业总收入调整前为4.96亿元，调整之后为50.13亿元，影响幅度为911.54%；净利润调整前为2223.37万元，调整后为6.75亿元，影响幅度为2936.42%。

　　，由于并购开药集团的时间点为2017年12月末，2017年报中仍然体现开药集团原少数股东权益和收益，公司2017年归属于母公司股东的净利润仅为3.92亿元，少数股东权益达到3.83亿元，基本每股收益为0.94元/股。相信随着开药集团作为全资子公司运行的2018财年，归属于上市股东的净利润以及每股收益均有较好的增长。

　　快速成长的

　　大型综合医药平台

　　年报显示，报告期内公司拥有药品批准文号536个，其中入选《医保目录(2017年版)》的品种317个，进入国家基本药物目录的品种141个，83个药品品种进入地方医保目录；主要产品覆盖多种剂型的化学药、中成药、原料药和生物制药，包括粉针剂、片剂、原料药、水针剂、口服液、胶剂、胶囊剂、颗粒剂、中间体等。

　　报告期内，公司加大终端市场的开拓力度，市场占有率不断提升。公司2017年度主营业务收入为57.93亿元，较2016年度增加7.85亿元，增长15.69%。按剂型划分来看，片剂产品销售增加1.04亿元，增长11.2%；粉针剂产品销售增加2.61亿元，增长28.29%；水针剂产品销售增加1.58亿元，增长18.28%，药品药械经销增加2.14亿元，增长37.92%。

　　主要产品方面，抗生素类药品2016年、2017年销售收入为15.17亿元、19.39亿元，占主营业务收入为30.30%、33.47%；较上年同期增长27.78%。在抗生素类药品中，盐酸多西环素、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、硫酸阿米卡星注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷等为主要产品。公司是国内最早生产盐酸多西环素和粉针剂系列头孢类产品的公司之一。盐酸多西环素于2007年取得了EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的盐酸多西环素原料药COS(CEP)证书，以其优良的品质、稳定的疗效获得了国内外消费者的广泛认可，2013年12月，公司“盐酸多西环素生产过程中磺基水杨酸回收工艺开发及中试研究”、“盐酸多西环素生产过程中新型加氢催化剂和加氢工艺开发及中试研究”项目获得开封市科学技术进步二等奖。

　　感冒类药品中，2016年、2017年的销售收入分别为4.83亿元、4.88亿元，占主营业务收入的比例分别为9.63%、8.43%，以抗病毒口服液、清热解毒口服液为代表，销售收入合计占感冒镇咳类药品的60%左右，属于国内一线品牌。生产企业同源制药专门设立抗病毒口服液推广团队，通过电视广告和销售队伍拉动相结合的营销策略，使产品在OTC市场拥有较高的品牌知名度和美誉，成为畅销品种。

　　免疫调节类药品是公司重点开发的系列产品，2016年、2017年销售收入分别为3.62亿元、3.79亿元，占主营业务收入比例分别为7.22%、6.53%，主导产品为香菇菌多糖片、补骨脂注射液等。补骨脂注射液是公司的特色产品，也是细分市场的龙头，在免疫调节类药物细分领域拥有较高的市场份额。公司拥有香菇菌多糖原料药和化学药制剂双重生产工艺，其原料药香菇菌多糖不仅用于自身生产化学药制剂，还可以直接面向市场销售，由此产生原料和制剂的互补，在成本上相对于其他竞争对手有较大优势。

　　心脑血管类药品方面，2016年、2017年销售收入分别为3.8亿元、5.02亿元，占主营业务收入比例分别为7.59%、8.67%；较上年同期增长32.07%。香丹注射液、生脉饮口服液合计销售收入占心脑血管类药品的60%以上；公司还逐步开发了盐酸川芎嗪注射液、盐酸倍他司汀注射液、丹参注射液等毛利率水平较高的产品。

　　营养药及辅助用药类药品方面，2016年、2017年销售收入分别为3.4亿元、5.87亿元，占主营业务收入的比例分别为10.37%、10.13%。较上年同期增长13.01%；代表产品为葡萄糖酸锌口服溶液、葡萄糖酸钙口服溶液以及抗炎药保泰松片。

　　在保持现有业务板块的快速增长之外，公司表示，2018年将积极推进募投项目及新项目的实施。如为了更好发挥公司盐酸多西环素、硫酸庆大霉素大量出口欧美，市场规模年增长20%的优势，将重点推进开药集团(开鲁)制药建设2条1000吨盐酸多西环素合成原料药生产线及2条400吨发酵原料药硫酸庆大霉素400吨生产线；在领域郑州远策建设符合新版GMP要求的年产6000万支冻干粉针剂、2000万支小容量注射剂、1000万片片剂、1000万粒胶囊剂生产能力的生物医药生产车间及公用工程和辅助设施。

　　推进研发创新

　　打造高增长基石

　　年报显示，报告期内公司继续加大研发投入，其中研发支出为2.14亿元，较上年度增加4428.03万元，增长26.14%。公司长期坚持在创新中求发展，走技术领先的道路。公司“本着生产一代、研制一代、储备一代的原则”，积极开发研制符合市场需求、科技含量高、附加值高的新产品，已形成了“以公司研发为核心，联合其他一流制药科研机构为载体”的科研和开发体系，新药研发投入比重逐年增加。，积极培养人才梯队，引进各类人才，充实研发力量。

　　在公司战略性布局的三大研发平台中，北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司，主要从事创新生物药的研发工作；设立上海辅仁堂医药科技有限公司公司，主要从事中药领域的研发工作；开封制药(集团)有限公司设立郑州分公司专业从事高端药品仿制、一致性评价、公司现有产品的二次开发等任务。上述平台的成立为公司的研发创新提供强大的保障。

　　公司目前的研发项目主要有重组人凝血因子药物项目、头孢洛林酯原料药及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目、阿瑞匹坦原料药及胶囊项目、精谷氨酸及(小容量)注射剂项目等，如研发成功将为公司提供新的盈利增长点。

　　在生物医药方面，公司选择国内尚无自主研发生产的重组凝血因子VIII药品作为重点攻关项目。2018年3月，公司子公司开药集团、北京辅仁瑞辉、郑州远策自主研发的注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白药品临床试验申请已获得CFDA受理。这是是公司自主研发的治疗甲型血友病的新药，主要有效成分为重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。前期研究显示，该产品具有更长的体内半衰期，具有提供长效止血功能、降低给药频率的潜力；具有潜在的降低免疫原性，提高用药安全性的可能；并且生产工艺稳定，预计能有效满足临床需求；目前该药物已累计投入研发费用为1.06亿元。

　　分析指出，用于血友病治疗的凝血因子产品属于临床亟需产品，按照世界平均治疗水平和血友病理论发病率计算，我国年需凝血因子VIII 28亿国际单位。据统计，2016年我国血液来源的人凝血因子VIII和重组人凝血因子VIII合计签发量，共约3.34亿国际单位，距世界平均水平尚有较大差距。国内已上市的凝血因子VIII药物中，国内血浆来源的凝血因子Ⅷ生产厂家共8家，但供应量不足，且存在潜在的血液疾病传播风险。进口的重组人凝血因子Ⅷ产品包括拜耳拜科奇(Kogenate FS)，百特百因止(Advate)，辉瑞/惠氏任捷(Xyntha)，但价格均高于血源产品。

　　2018年，公司计划立项的研发项目主要有治疗甲型血友病的PEG凝血因子VIII-FC融合蛋白项目，治疗II型糖尿病的GLP1-FC-PEG融合蛋白，用于化疗后癌症病人治疗的GCSF-C-PEG项目等。

　　化学药研发方面，抗生素类头孢洛林酯药物主要用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，属于化学药3.1类，该项目已完成合成工艺研究、质量研究等临床前研究工作，项目累积投入3,052余万元。阿瑞匹坦药物主要用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，属于化学药3.1类，已经于2015年6月上报CFDA进行临床前评审，项目累计投入740余万元。

　　在中药研发方面，公司主要在研项目为补骨脂凝胶、艾溃灵口服液以及中药配方颗粒关键技术及产业化项目，其中补骨脂凝胶和艾溃灵口服液均为开药集团独家品种，具有技术和市场先行优势。补骨脂凝胶主要用于白癜风治疗，属于中药7类，目前已获得临川批件，正在进行临床研究；研发费用累计投入3800万元。艾溃灵口服液于2015年7月报CFDA进行临床前评审，累计研发投入达到1147.38万元。中药配方颗粒关键技术及产业化项目累计投入3463.62万元。

　　在仿制药方面，公司将重点推进一致性评价工作。公司成立专门的相关部门，制定科学有效的绩效考核方案，激励评价部门按照制定的进度计划强力推进。目前，公司已经开展了双氯芬酸钠肠溶片、盐酸环丙沙星片、盐酸氯丙嗪片、硫酸阿托品片、阿替洛尔片等产品的一致性评价工作，项目正稳步推进中。

　　面对未来机遇与挑战，公司表示，在完成辅仁集团核心医药资产整体上市之后，辅仁药业战略性布局郑州技术研发及国际化合作平台、北京创新研发平台、上海研发平台等，开辟以研发驱动创新的发展新路径。公司秉承“中国市场、辅仁平台、全球资源”的发展策略，实现从“百姓药 辅仁造”到“创新药 辅仁造”的可持续发展跨越，以创新研发持续推动公司发展。(CIS)