复星医药(02196.HK)：氨甲环酸注射液新增适应症获临床试验批准

　　(,)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”)收到国家食品药品监督管理总局关于同意氨甲环酸注射液(以下简称“该新药”)用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准。

　　洞庭药业的氨甲环酸注射液已于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市，现主要用于急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血的临床治疗，给药途径为静脉注射或静脉滴注。

　　该新药此次新增适应症由洞庭药业、北京佳诚医药有限公司联合申请，新增适应症为全膝关节置换术及全髋关节置换术出血，给药途径为关节腔给药。

　　截至公告日，在中国境内上市的氨甲环酸注射液主要包括长春天诚药业有限公司的捷凝、的贝瑞宁。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，氨甲环酸注射液于中国境内销售额约为人民币3.9亿元。

　　截至2018年5月，集团现阶段针对该新药新增适应症已投入研发费用人民币约18万元(未经审计)。