最大利空年内落地无望 创新药强势反弹

　　创新药最大利空因素年内落地基本无望。

　　沪指早间震荡反弹，深证成指、创业板指冲高回落。华为产业链反复活跃，智能驾驶概念盘中走强，光伏设备、多元金融、风电、民航机场等板块领跌。

　　贵州茅台盘中一度涨超2%。从消息面来看，上周五，公司公告称，将以自有资金，拟斥30亿元—60亿元回购公司股份，回购价格不超1795.78元/股。

　　对此，贵州茅台表示，此次回购主要系为维护上市公司及广大投资者的利益，增强投资信心。在保证公司正常经营和长期发展不受影响的前提下，根据相关规定，贵州茅台拟以自有资金实施股份回购计划，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。

　　这是贵州茅台公布三年现金分红规划的一个月后，公告重大利好——实施注销式回购，为资本市场注入“强心针”。

　　华鑫证券认为，贵州茅台基本面稳定、抗风险能力仍强，此次回购为上市23年以来回购，在分红力度持续加大的基础上加码投资者回报，预计提振市场信心，实现市场价值稳定与提升。短期来看，当前白酒销售进入备战销售旺季的过渡期，可关注各家针对国庆旺季销售的备战策略，以及关注去库存挺批价情况。整体而言，2024年板块增长重点仍在于消费信心恢复与经济复苏情况，长期注重消费力复苏与商务场景恢复。

　　创新药强势反弹

　　创新药早盘强势反弹，概念指数领涨两市。睿智医药“20cm”涨停，药石科技、药明康德、金凯生科、泰格医药等多股上涨。

　　消息面上，当地时间9月19日，美国参议院发布了NDAA（《国防授权法案》）终稿，本次NDAA实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。

　　分析人士称，此前众议院版本NDAA不含生物安全提案，此次参议院版本NDAA也不含，意味着生物安全提案FY2025 NDAA夹带路径走不通。

　　截至9月中旬，生物安全法案存在两种立法途径一是单独立法版本需要与参议院协商法案修改，投票，两院递交总统等步骤。二是NDAA（打包立法）版本senate NDAA投票等。

　　目前NDAA打包立法版本法案快速通过通道已经被彻底堵死，仅剩单独立法途径。对于单独立法途径，据业内专业人士分析，国土安全事务委员会9月25日商务会议已经排期，也并无讨论生物安全提案的内容。

　　华创证券认为，生物安全提案夹带途径基本宣告暂无后续，单独立法途径年内落地可能性非常低，其他潜在立法途径落地的可能性也越来越低，年内落地基本无望，CXO板块或迎边际改善。

　　，中信建投指出，随着美联储自2020年3月以来宣布降息，全球流动性边际改善，医药行业投融资景气度有望快速恢复，具备估值优势。

　　创新药出海持续取得进展

　　今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。

　　近年来，多家上市公司相继带领产品出海。据证券时报·数据宝统计，自2019年11月，百济神州的支柱产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名百悦泽）成功实现创新药出海“零的突破”。

　　2023年，包含特瑞普利单抗（君实生物）、呋喹替尼（和黄医药）、 艾贝格司亭α注射液（亿帆医药）等多款药品成功在海外获批上市。

　　今年，基石药业核心产品舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请在欧盟获批，这是国产PD-L1首度成功出海。还有复星医药、恒瑞医药等多家创新药企均获得产品出海新进展。

　　根据上半年业绩报告数据，上半年境外业务收入超20亿元的有8家公司，金额居前的创新药企包含百济神州-U、复星医药、普洛药业、海普瑞、九洲药业等。

　　百济神州-U上半年境外业务收入最高，达69.83亿元，其中泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，在美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%。

　　从境外营收占比来看，14家公司境外业务收入占总营收的比例超50%。海普瑞、九洲药业、凯莱英、药石科技、联化科技的境外营收占比居前，均超70%。

　　海普瑞主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，其市场主要是国外。2024年上半年，海普瑞海外营收达到26.27亿元，营收占比高达92.59%。

　　二级市场上，海普瑞获得知名牛散洪泽君的青睐。今年一季度，洪泽君进入海普瑞前十大股东，位列第七；二季度，其大幅加仓3416万股，以2.91%的持股比例位列第五大股东。