复星国际(02196)：氨甲环酸注射液获国家药监局药品注册申请审评

　　复星国际(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(奥鸿药业)研制的氨甲环酸注射液(该新药)用于治疗全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血及局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血获国家药品监督管理局药品注册申请审评受理。

　　据悉，该新药为奥鸿药业自主研发的化学药品，拟主要用于：全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血;局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

　　截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台，下同)获批上市的氨甲环酸注射液主要包括山西普德药业有限公司的妥塞敏?、贵州【()、】(600227)制药有限公司的圣济宁?、湖南洞庭药业股份有限公司的速宁?等。根据IQVIA CHPA最新数据，2020年度，氨甲环酸注射液于中国境内销售额约为人民币6.73亿元。

　　截至2021年11月，奥鸿药业现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币555万元(未经审计)。