券商聚焦高盛维持信达生物“买入”评级 下调目标价28.8%至60.3港

　　高盛发研报指，由于信达生物（01801）的PD-1抑制剂Tyvyt（sintilimab，信迪利单抗）在美国监管方面遭遇挫折，在Tyvyt与合作伙伴礼来公司有更多未来海外开发计划的新进展之前，将其目标价下调至60.3港元，维持“买入”评级。

　　日前，美国食物药品监督管理局(FDA)召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)，对信达生物的信迪利单抗注射液的新药上市申请(BLA)审评问题进行讨论并投票。委员会几乎一致投票（14票赞成，1票反对）建议需要进行额外的临床试验以提高该药对美国患者的适用性。FDA表明，仅在中国开展的用于支持Tyvyt申请的3期临床试验根本不足以支持在美国获得批准，该机构不愿意仅仅根据中国的临床数据考虑批准一款药物。

　　高盛表示，该行将信达生物2021-23年的盈利修正为-7%/-161%/-161%，并取消Tyvyt的海外销售特许权使用费和里程碑付款。该行将其目标价从84.7港元，下调28.8%至60.3港元，维持“买入”评级。