复宏汉霖(02696):HLX71的1期临床研究结果显示其安全性及耐受性
配资炒股 2022-11-17 10:49炒股配资www.xyhndec.cn
复宏汉霖(02696)发布公告,该公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71(“HLX71”)于近日完成1期临床研究,其在一项于健康成年受试者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。
公告称,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的1期临床试验。试验共有 1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg及15mg/kg四个剂量组,每组各入组8名健康成年受试者,按3:1的比例,6名给予HLX71,2名给予安慰剂。该研究的主要目的为评估 HLX71的剂量限制性毒性(DLT),安全性及耐受性。次要目的包括评估HLX71的免疫原性、药效动力学及药代动力学特性。
试验中未见受试者出现剂量限制性毒性(DLT),且研究中无新增安全性信号。试验结果表明HLX71在健康成年受试者中展现了良好的安全性和耐受性。
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