东阳光药(01558.HK)：磷酸依米他韦递交新药上市申请

　　互联网8月19日丨【、】药(01558.HK)公告，公司自主研究及开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请，并预计将在年度第三季度内获得受理。磷酸依米他韦是公司自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物。

　　在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示，该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显着，SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。

　　据谘询公司弗若斯特沙利文及中国疾控中心数据显示，2017年中国国内丙肝患病率约为1.82%，即存量患者数量约为2520万人，且每年新发病患约20万人。根据艾美仕数据显示，2018年国内DAA药物销售金额为413.45万美元，较2017年增长率为724%，其中2018年国内DAA药物销售金额占抗丙肝类药物销售金额的份额仅为0.44%，具有可观的增长潜力。

　　该新药为公司首个递交上市申请的国家1类新药，也是将在中国国内实现商业化的首批国产自研DAA药物。未来该药品如顺利通过上市审评审批，将成为公司在抗丙肝治疗领域的主打产品一，进一步丰富公司的产品组合。公司也将继续推动新药研发，致力于为广大患者提供质价双优的用药选择。