华安证券--医药生物行业专题：人纤维蛋白原十年回顾

　　【研究报告内容摘要】

　　人纤维蛋白原平均中标价格近几年相对平稳2017年至 2020年人纤维蛋白原产品价格相对平稳，2021年初产品中标价格甚至略有下降。人纤维蛋白原在 2013年国平均中标价格为 304元/瓶（规格均为 0.5g/瓶），2015年价格限制开放后产品价格有较明显上涨，到 2021年平均中标价格变为 932元/瓶，年复合增长率 13%，增幅主要来自 2015年的涨价。

　　人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取，短期替代风险较低由于蛋白二聚体二硫键形成和稳定条件相对苛刻，活性蛋白质表达量相对较低，预计 3~5年内，人纤维蛋白原仍主要通过血浆获取。早在 2008年研究人员报道了利用酵母作为宿主细胞表达人纤维蛋白原的研究，表达量较少，表达量仅为 8mg/L，且需甲醇诱导表达。2016年《重组人纤维蛋白原基因在毕赤酵母中的高效表达》的研究显示将人纤维蛋白原的3个基因串联插入到真核表达载体 pGAPZαA 中,可成功获得重组人纤维蛋白原的毕赤酵母菌株。虽然 2016年报道的毕赤酵母表达为组成型表达，不需要诱导，更适合工业上大规模生产。 2016年的相关研究获得的人纤维蛋白原发酵产量约为 15mg/L，仍然无法满足大规模工业化的要求。

　　单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约 1.08~2.18g，工艺有提升空间目前工业提取的工艺尚未触及上限，仍有提升空间。单人献血浆一般在580ml（包含抗凝剂）。我们估算，剔除抗凝剂后，单人采浆约 544ml，单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约 1.08~2.18g。以行业内常用的重量单位计算，每吨血浆可提取的纤维蛋白原上限在 1.813~3.627kg。

　　投资参考人纤维蛋白原市场销售主要集中在博雅生物（300294）和上海莱士（002252） 2家公司，2家合计占有全国过半市场份额。人纤维蛋白原市场规模从 2011年的 0.4亿元增长至 2020年的 13.7亿元，年复合增长率高达 48.53%，主要原因为2011年基数过低。2016年人纤维蛋白原量价齐升之后，人纤维蛋白原市场在批签发数据下滑的情况下，产品单价并未有明显上涨。2020年批签发量大幅提升，我们预计在批签发量大幅提升的背景下，人纤维蛋白原价格在 2021年较难有上涨动力。随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批，人纤维蛋白原市场预计仍有相应增量。以长线视角，仍可关注头部血制品公司。