上海医药(02607)：B013注射剂获得II/III期临床试验批准通知书

　　上海医药(02607)早间宣布，近日，全资子公司上海交联药物研发有限公司（上海交联药物）开发的“B013注射剂”（以下简称“该项目”）收到国家药品监督管理局（国家药监局）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动II期临床试验。

　　据悉，B013注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品，公司于2018年9月与美国Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。

　　该项目拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，于2020年12月启动立项，2021年12月完成临床前研究。2022年6月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展临床试验。

　　截至目前，该项目已累计投入研发费用约4369万元人民币。