和黄医药(00013.HK)在中国启动呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾

　　互联网10月27日丨和黄医药(00013.HK)今天宣布在中国启动一项呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的II/III期临床试验。

　　首名中国患者已于2022年10月27日接受给药治疗。该项研究是一项随机、开放标签、阳性对照的临床试验，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。研究的主要终点是由盲态独立中心阅片(BICR)根据 RECIST 1.1 标准评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括安全性、生活质量、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间、到达疾病缓解的时间和总生存期(OS)。研究纳入共约 260 名患者。主要研究者是复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟医生和北京大学第一医院的何志嵩医生。

　　呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制剂。VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性，或使其非常适合与其他癌症疗法联合使用。