康宁杰瑞制药-B(09966.HK)国家药监局就JSKN003的IA/IB期临床试验

炒股入门 2022-11-17 08:27炒股入门知识www.xyhndec.cn

　康宁杰瑞制药-B(09966.HK)自愿公告，于2022年10月27日，公司已获得国家药品监督管理局关于启动JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人源化抗人表皮生长因子受体2(“HER2”)双特异性抗体)抗体偶联药物)Ia/Ib期临床试验的新药临床试验(“IND”)批准。该研究将评估 JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性及耐受性，并确定在治疗晚期恶性实体瘤过程中JSKN003的最大耐受剂量(MTD)及╱或II期推荐剂量(RP2D)。