吸入制剂百亿蓝海 优质赛道精选好马

　　我国吸入制剂超200亿规模，国产化率不足10%，未来随新患增加、老患持续用药、诊疗率提升等驱动因素，市场持续增长，吸入制剂药械一体的高仿制难度构建了较高竞争壁垒，本土企业一旦进入拓展空间巨大，推荐兼具研发能力和商业策略的吸入制剂布局公司，维持健康元(行情600380,诊股)、中国生物制药、恒瑞医药(行情600276,诊股)增持评级。

　　哮喘和COPD是主要的呼吸系统疾病，临床用药需求大。呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主要发病类型。2019年《柳叶刀》研究显示，我国成人哮喘患病总人数达4570万，成人COPD患病总人数近1亿人次，我国诊断率及控制率远低于美国。哮喘/COPD发病时症状对生存影响大，药物仅能缓解和控制症状，无法治愈疾病，我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素，将不断增加，伴随着我国诊疗率、控制率向美国靠拢，患者基数将持续累积，新患叠加老患，带来我国巨大的临床用药需求。

　　我国吸入制剂百亿市场，国产化率不足10%。2019年哮喘/COPD药物市场全球超200亿美元，我国约200亿人民币。吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多，基础治疗药物主要为糖皮质激素和支气管扩张剂，剂型分为气雾剂、粉雾剂、雾化吸入剂和喷雾剂。中国和全球的用药结构不同，配方上，全球药品市场以LABA+ICS复方制剂为主，我国以ICS单方制剂为主；剂型上，全球市场中粉雾剂和气雾剂合计占近80%份额，我国市场雾化吸入剂占73%份额。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率不足10%，其极高的仿制难度集中体现在药械一体增加研发壁垒；原研专利布局严密保护期长；我国吸入制剂BE标准此前多年未明确。

　　优质赛道需精选好马。中国市场由于政策环境和市场教育者与海外不同，带来企业游戏规则和市场营销策略不同，目前呈现出的用药结构，多是市场教育者商业策略的作用结果。未来中国吸入制剂市场复方制剂规模有望将增加，中短期仍以雾化为主，粉雾剂有待崛起，审评政策现已明朗，产业发展将加速。未来能做好进口替代的本土企业需兼具研发能力和商业策略，关注能够教育市场的企业或能快速跟进市场教育者的企业一是健康元，公司产品布局以吸入溶液为主，左沙、妥布等独家产品有望成为重磅产品；二是中国生物制药，天晴速乐已构建巩固的销售渠道，未来重点布局大品种的仿制；三是恒瑞医药，布局粉雾剂，积极推进舒利迭仿制药研发。

　　风险提示研发进度不及预期、新上市产品销售放量不及预期。