港股通信达生物(01801)耐立克?获国家药监局批准用于治疗慢性髓细

　　凤凰网港股|信达生物(01801)公布，原创1类新药奥雷巴替尼片(Olverembatinib，商品名耐立克?，公司研发代号IBI-348)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期(CP)或加速期 (AP)成人慢性髓细胞白血病(CML)患者。这是公司所获批的第六款产品，也是第二款获批的小分子产品。

　　据悉，耐立克?为亚盛医药集团(亚盛医药)开发的潜在同类最佳新药，获国家“重大新药创制”专项支持。信达生物与亚盛医药将负责耐立克?在中国的共同商业化推广。作为中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，耐立克?的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈，解决无药可医的困境，惠及更多患者及其家庭。