港股通山东新华制药股份(00719)复方磺胺甲恶唑片通过仿制药质量

　　凤凰网港股|山东新华制药股份(00719)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲恶唑片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　复方磺胺甲恶唑片是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，最初由SunPharmINDs公司开发，于1973年经FDA批准在美国上市。该药品为磺胺类抗菌药，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染，为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。

　　截至本公告日，公司针对复方磺胺甲恶唑片的一致性评价已投入研发费用约人民币1002万元。