复星医药(600196.SH)治疗HSDD注射液获药品临床试验批准
学习炒股 2022-11-18 20:46学习短线炒股www.xyhndec.cn
互联网7月5日丨【、】(600196)(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意Bremelanotide注射液(以下简称“该新药”)用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)临床试验的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展临床I期试验。
截至本公告日,Palatin的Bremelanotide已获得美国上市注册批准;于全球上市的与该新药相同适应症的药品为氟班色林(FLIBANSERIN)、于中国境内尚无与该新药相同适应症的药品上市。根据IQVIA MIDAS最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,氟班色林于全球销售额约为348万美元。
截至2019年5月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约3388万元(未经审计;包括许可费)。
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