康弘药业(002773.SZ)阿立哌唑口服溶液获批
学习炒股 2022-11-18 20:47学习短线炒股www.xyhndec.cn
互联网7月16日丨康弘药业(002773)(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》(批件号2019S00438)。剂型口服溶液剂;规格50ml50mg;注册分类化学药品第3类;药品批准文号国药准字H20193206;药品批准文号有效期至2024年07月03日;审批结论根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
阿立哌唑作为新一代抗精神病药物,具有副作用孝疗效显着、复发率低等优点,适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。阿立哌唑口服溶液属于按化学药品新注册分类批准的化学药品第3类,用于治疗精神分裂症。与片剂相比,口服溶液的相对优势在于低剂量或调整剂量更为方便,具有提高患者顺应性、解决吞咽困难等优点。经查询国家药品监督管理局药品数据库,截至目前,国内尚无其他企业获批阿立哌唑口服溶液,公司为国内首家获得阿立哌唑口服溶液生产批件的企业。
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