海南海药(000566.SZ)子公司拟受让癫痫候选新药派恩加滨技术
学习炒股 2022-11-18 22:12学习短线炒股www.xyhndec.cn
互联网6月26日丨【、】(000566)(000566.SZ)公布,公司控股子公司海口市制药厂有限公司(“海口市制药厂)拟与中国科学院上海药物研究所(“上海药物所”)签署《癫痫候选新药HN37的技术转让和合作开发/研究合同》。
上海药物所已经取得派恩加滨片临床批件(临床批件号2018L03179、2018L03180),海口市制药厂将独家获得派恩加滨项目在中国大陆范围内的临床开发、生产、制造及商业化的权利,获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权,后续双方将共同在中国大陆向药品监管部门提交派恩加滨项目药品注册申请及申请新药证书,海口市制药厂负责国内申报并独家取得生产批件及生产或销售,并承担相关费用和后续研究开发资金。
双方初步约定派恩加滨项目如定义为非孤儿药,其此次转让总金额为人民币6500万元;如定义为孤儿药,其此次转让总金额为人民币7200万元,公司将全力推进派恩加滨项目的临床研究以及药品上市进程。
据悉,癫痫是一种遗传性、器质性以及长期性神经系统疾病。它的常见特征为抽搐或代谢异常,脑电图可确诊大脑皮质神经细胞异常,全球发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者,其中约50%为14岁以下儿童。
此次转让的产品派恩加滨是通过多样性导向策略(DOS)合成,为KCNQ通道激动剂,拟用于癫痫的治疗。目前已取得临床研究批件,正在开展I期临床试验的准备工作。
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