信达生物-B(01801.HK):国家药监局受理利妥昔单抗的候选生物类似

　　互联网6月27日丨信达生物－Ｂ(01801.HK)公布，国家药品监督管理局已受理集团利妥昔单抗(在中国以商标名美罗华╱Rituxan出售)候选生物类似药产品IBI-301的新药上市申请(NDA)。

　　公告显示，IBI-301是由集团与礼来公司共同开发的重组人－鼠嵌合抗细胞表面蛋白单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病。利妥昔单抗被美国食品药品监督管理局批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤，後续已获批的适应症还有慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎等，其显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

　　尽管中国对有效的癌症疗法存在巨大需求，因其可负担性相对低，利妥昔单抗的采用率相对较低。预期集团的利妥昔单抗的候选生物类似药产品IBI-301将为更多中国患者提供高品质且能够负担的替代药物。