康哲药业治疗银屑病药物替拉珠单抗注射液获药监局临床试验批准

学习炒股 2022-11-19 16:04学习短线炒股www.xyhndec.cn

　　8月20日，资本邦获悉，港股公司康哲药业(00867.HK)19日发布公告称，于二零二零年八月十八日，替拉珠单抗注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，同意开展在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。康哲药业正积极准备开展产品的验证性临床试验。

　　据悉，替拉珠单抗注射液产品是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体，旨在选择性地与白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。