康方生物(09926.HK)：AK101中国溃疡性结肠炎临床试验获批

在春意盎然之际，一则振奋人心的消息传遍生物科技领域：康方生物－Ｂ（股票代码：09926.HK）迎来重大突破。五月十五日，该公司自主研发的国家重大新药创制专项IL-12/IL-23单克隆抗体（代号：AK101）获得中国药品监管机构的第二项临床试验申请许可。这意味着，这款潜力巨大的新药即将在中国开展针对溃疡性结肠炎的临床试验。此前，AK101已在美国获得FDA的批准，为治疗溃疡性结肠炎的临床试验铺平了道路。

随着生活节奏的加快和饮食结构的改变，中国溃疡性结肠炎的发病率和患病率呈现出惊人的上升趋势，已经成为消化系统中的一种常见疑难病。而康方生物的AK101有望为这一难题带来解决方案。继成功完成中重度斑块型银屑病的I/II期临床研究之后，AK101现已迅速布局中重度活动性溃疡性结肠炎的研究，并计划在未来开展多个适应症的国内及全球临床研究。

这一喜讯的传来，不仅是对康方生物在新药研发领域的一次重要肯定，更是对公司持续创新、攻坚克难的强大鼓舞。近期，公司的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物（AK104）也获得了美国食品药品监督管理局的批准，开展注册性临床研究。AK104联合化疗一线治疗复发性或转移性子宫颈癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的Ib/II期研究也取得了初步成果。公司的CD47单克隆抗体（AK117）在澳洲的临床试验中，首例患者的入组和给药工作也进展顺利。

康方生物在新药研发领域的步伐坚定而稳健，每一次突破都代表着对人类健康的深度关怀和对科技前沿的无畏探索。我们期待康方生物继续以其卓越的研发实力，为更多疾病的治疗提供有效的新药，为人类的健康事业做出更大的贡献。