我国创新药License out案例盘点：30多项交易引领，中国制药出海

对于研发型药企而言，有三种主要的产品推向市场模式。企业可以选择自建厂房，独立完成从研发到生产上市的整个流程。企业可以选择与其他企业合作开发，共同分享资源和利润。企业还可以选择将研发到一定阶段的产品授权给其他企业，由后者完成后续商业化流程。

其中，授权合作模式（License）已经成为近年来产品引入的一种常见方式。这种授权合作可以根据引入方向的不同分为License in和License out两类。这里我们重点一下License out的情况。

2007年3月，微芯生物将其在研产品西达本胺的全球开发权益以2800万美元的价格授权给了美国HUYA公司，这是国内首个创的License out案例，开创了中国创新药对外权益许可的先河。

当时，西达本胺已经展现出强大的临床前功效和药代动力学特性。与其他正在开发或销售的组蛋白去乙酰化酶抑制剂相比，西达本胺的临床特性更为突出。该产品当时已在中国获批开展I期临床试验，而获得授权许可的HUYA将与微芯生物共同开发西达本胺。

值得注意的是，在此之后的几年里，国内License out的事件并不多。直到近几年，随着我国医药研发实力的增强和政策的鼓励，尤其是我国于2017年6月正式加入ICH后，创新药License out案例才逐渐增多。可以说，2018年是License out大爆发的一年。

从公开资料中，我们可以发现一些具体的案例。例如，和记黄埔医药在2011年12月将其研发的c-Met抑制剂沃利替尼的海外权益授予了阿斯利康。近年来，随着越来越多的中国药企自主研发的产品获得国际认可，授权海外发达国家的案例也逐渐增多。这不仅反映了我国药企研发实力的提升，也体现了国际市场对我国的认可与期待。