迈威生物申购代码787062,688062迈威生物申购建议及迈威生物相关
【【()、】(688062)、股吧】是科创板新发行的股票,迈威生物申购的时间是2022年1月4日,这一股票在本周的科创板股票中发行量规模较大,为9990万股,网上发行1698.3万股,发行价格为34.80元/股,行业市盈率是38.74,要进行积极的申购。
一、公司简介
迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。截至本招股说明书签署日,新增授权专利4项,新增专利申请48项,独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项,独立承担2项国家重点研发计划。
二、主营业务概况
发行人是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。发行人坚持以临床亟需的生物类似药为先导,以快速跟进和同类首创为主导的研发及商业化策略。在产品管线构建、平台技术差异化、适应症选择等方面持续创新,在技术优势领域进行基础研究及其转化。发行人根据主营业务特征,设立了创新发现部(负责新品种立项和部分早期项目的发现工作)、药理部(负责临床前研究的药理药效等工作的组织和开展)、新药研发部(承担部分进入临床前研究的药学开发工作)和临床医学部(负责在研品种的临床试验组织、管理和实施)等业务部门开展创新研究和开发,利用不同控股子公司所拥有的技术平台优势,独立或内部合作开展药物发现和开发,从而形成完整的以基础研究和转化为起点的新药研发及商业化链条。
发行人拥有一支高水平的研发团队,核心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研究院所从业经历,具有良好的教育背景,丰富的管理经验,熟悉生物制品从研发到生产,从生产设施建设到资产管理以及海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。截至2021年6月30日,发行人在职员工572人,其中技术研发人员429名,占比75.00%,员工中 39 人拥有博士学历,146 人拥有硕士学历,硕士及以上学历占比为 32.34%。
三、主要经营模式
发行人主营业务为治疗用生物制品的开发、生产和销售,以高效创新研发和工业化能力为支撑,通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润。发行人的目标为全产业链生物制药公司,依据业务流程建立了合理的经营模式
1、研发流程及模式
2、采购模式
截至本招股说明书签署日,公司产品均处于研发阶段,尚未上市销售,公司采购的主要内容分为三类(1)对照药、试剂耗材及办公物资等;(2)临床 CRO 及临床前技术服务;(3)产业化工程建设及工程建设相关的货物、服务。公司制定了《》,并建有合格供应商清单,确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。
在进行采购时,由申购部门申请人填写申请单,完成审批流程后交由采购部门实施采购。对照药、试剂耗材及办公物资类采购原则上采用三方比价或者竞争性谈判。临床CRO 及临床前技术服务由临床部和项目部与服务提供方确认技术细节,采购部门负责商务谈判。工程建设及工程建设相关的货物(尤其是大型设备等)、服务采用招标的方式采购。公司与主要试剂、设备供应商签署了战略合作协议,通过集团采购方式控制采购成本。
3、生产模式
截至本招股说明书签署日,发行人产品仍处于研发阶段,目前所生产的样品仅用于临床试验和前期研究,并未实现自有产品的商业化大规模生产。
发行人在研品种的临床样品主要由子公司泰康生物生产,泰康生物完成符合 GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设,已通过各项验证并投入使用,建立了完整的质量体系,初步具备商业化生产能力,于 2019 年 4 月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。截至本招股说明书签署日,生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能 4,000L,可快速扩大到 8,000L,拥有融合蛋白(细胞因子)产能 4,000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。截至本招股说明书签署日,已完成 8 项在研品种的临床样品制备工作,其中原液生产合计 35 批次(200L 培养规模 14 个批次、500L 培养规模 1 个批次和 2,000L 培养规模 20个批次,与上市后商业化拟定生产规模一致),制剂生产合计 50 批次,所有批次样品均检定合格。
4、销售模式
截至本招股说明书签署日,发行人与【()、】合作开发的 9MW0113 已申请药品上市许可,其余产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化销售业务。发行人现已启动专业销售团队的组建工作,公司分管销售的副总经理和核心销售岗位员工已经入职,公司正在稳步推进 9MW0113 产品销售团队建设,未来随着产品获批上市,发行人计划通过自有销售团队和寻求合作伙伴的方式进行产品销售。
申购建议
1、新股申购预先缴款改为中签后再缴款。对此,业内人士普遍认为,按照持有股票的市值进行配售,而且不用预缴款,相当于持有流通市值的股民都有机会申购新股,中签率会更低。
2、三次中签不缴款挨罚调整后的规则,增加了“投资者连续12个月累计3次中签后不缴款,6个月内不能参与打新”的惩戒性措施。
投资者通过证券公司交易系统下单申购是要注意时间段,原因是一只新股只能下单一次,需要避开下单申购的高峰期,这样不仅申购中签几率大,而且成功率高。经过研究,投资者委托最密集的时间段且中签最多的时间段是在上午1030-1130和下午100-200时,中签概率相对较大。
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