康华生物拟A股IPO 或面临疫苗监管力度加大的风险

　　康华生物近期在证监会披露招股说明书,宣布冲刺A股。

　　康华生物坦言,公司面临政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的风险。

　　近年来,国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。

　　2016年4月,国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》；

　　2016年6月,国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订的通知》；2017年1月,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；2017年8月,CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》。

　　通过上述政策的颁布,国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出更高要求,促进行业资源整合的提升了行业集中度,有助于疫苗产业健康发展,但如果公司不能采取有效手段适应政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度的加大,则公司生产经营可能存在风险。

　　资本邦了解到,公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

　　（文章来源资本邦）