药监局针对美白话题发文，有望出台美白剂清单

　　事件2021年12月16日，国家药监局发布《浅谈美白化妆品与美白剂》文章，明确指出美白化妆品风险程度相对较高，属于特殊化妆品范畴并实行注册管理，并表态相关部门正在筹备起草化妆品美白剂清单，提醒企业在美白清单尚未出台前，避免由于忽视一些特定原料的性质及所应用产品的属性而违反《化妆品监督管理条例》有关规定。

　　投资建议2020年以来化妆品行业陆续出台新的监管条例及细则，行业监管力度显着加大，尤其对功效宣传评价做出明确规定。新规执行后新品备案门槛提高、部分产品备案周期明显拉长，对合规意识较弱的腰尾部品牌影响较大。预计后续具备较强研发实力、合规经营的头部品牌商、代工厂的竞争格局有望逐步优化。建议增持贝泰妮(行情300957,诊股)、鲁商发展(行情600223,诊股)、珀莱雅(行情603605,诊股)、上海家化(行情600315,诊股)、【()、】(行情300132,诊股)、水羊股份(行情300740,诊股)、嘉亨家化(行情300955,诊股)、丸美股份(行情603983,诊股)、拉芳家化(行情603630,诊股)、若羽臣(行情003010,诊股)；受益标的丽人丽妆(行情605136,诊股)等。

　　以377为代表的美白成分成为近期监管热点，后续美白剂清单有望出台。在我国，美白化妆品属于特殊化妆品范畴并实行注册管理。近期“377事件”，是指在普通化妆品中添加了仅具有美白功效的377成分，超出了该原料批准的使用目的，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》有关规定，这类产品被要求下架，引发市场对于美白成分的探讨。目前美白化妆品中常用的美白剂包括熊果苷、烟酰胺、光甘草定、苯乙基间苯二酚（377）、抗坏血酸（即维生素C）、抗坏血酸葡糖苷、3-邻-乙基抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯镁、凝血酸、甲氧基水杨酸钾、红没药醇等，但大多数成分具备多重功效，与377单一美白功效的情况有所差别。根据药监局发文，相关部门正在筹备起草化妆品美白剂清单，预计清单发布后会对我国美白化妆品的界定与长期发展带来清晰指导。

　　监管趋严下合规成本提升，长期有望利好合规经营的头部厂商。化妆品新条例下，药监部门对于化妆品功效宣称管理的重视程度，以及对虚假、夸大宣称以及功效成分的概念性添加的打击力度全面提升。在严监管下，预计功效类产品的备案时间、相关费用都将明显增加。短期看，行业整体面临新规适应期的阵痛；长期看，部分腰尾部品牌及代工厂的生存难度加大，具备较强研发实力、合规经营的头部品牌商、代工厂的竞争格局有望优化。

　　风险提示行业景气度下滑，市场竞争加剧，产品开发成本提升，行业监管收紧带来阵痛等。