券商聚焦中信建投首予科济药业-B(02171)“买入”评级 称CAR-T龙

　　中信建投发研指，科济药业-B(02171)为CAR-T细胞疗法的创新药企，核心产品CT053、CT041研发顺利，有望逐步实现商业化；公司拥有多种技术平台解决CAR-T疗法的难题，未来在实体瘤方面有望取得持续突破，看好公司长期发展。该行预计2022-24年收入分别为0元、0.26亿元、0.73亿元，归母净利润分别为-6.97亿元、-7.77亿元、-8.35亿元，考虑到公司即将商业化，深耕细胞疗法，成长性良好，覆盖，给与“买入”评级。

　　该行续指，10月18日，公司公告CT053上市申请获得CDE受理，用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。该产品中国早期数据良好，北美II期研究展示疗效持续优秀，已获美国FDA授予孤儿药称号及再生医学先进疗法资格、欧洲EMA授予优先药物资格及孤儿药称号，基于北美研究，有望在2023年向FDA递交BLA申请。

　　，该行认为公司实体瘤开发进度领先，其CT041产品在中国正进行确证性Ⅱ期临床试验，有望于2024年提交NDA；在北美正在进行1b期临床试验，计划于2022年下半年启动2期临床试验，有望于2024年向FDA提交BLA；计划向早线推进。