君实生物(01877-HK)重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液进展

君实生物(01877-HK)公布了一项振奋人心的消息：在BLAZE-1研究(NCT04427501)的最新中期分析中，LY-CoV555与JS016 (LY-CoV016)的联合疗法表现出显著的治疗效果。这种治疗方法针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原表位，特别为治疗有症状的新冠肺炎患者而设计。数据显示，联合疗法在降低病毒载量、缓解患者症状以及减少与冠状病毒相关的住院和急诊治疗需求方面均展现出色的疗效。

在详尽的实验数据中，这一联合疗法在降低病毒载量方面表现出色。尤为显著的是，在第11天的检测中，病毒载量的降低达到了研究的主要终点（p=0.011）。联合疗法还在第3天（p=0.016）和第7天（p<0.001）的较早时间点显著降低了病毒水平。这些时间点是病毒感染过程中病毒载量较高的时期，联合疗法的成效尤为显著。

除了降低病毒载量，联合疗法还达到了预设的临床终点。具体而言，接受治疗的患者从第1天至第11天的症状总体评分相较于基线有明显改善。这一改善不仅体现在患者的自我感觉上，也有严格的科学数据支撑。

值得一提的是，在联合疗法的治疗过程中，研究人员尚未观察到推测的耐药变异。这表明该疗法在当前的观察期内仍能保持对病毒的抑制作用，不易引发病毒的耐药变异。该联合疗法的耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件（SAEs）。治疗中的突发不良事件（TEAEs）的发生率与安慰剂相当，显示出较高的治疗安全性。

这一突破性的研究成果为新冠肺炎的治疗带来了新的希望，LY-CoV555与JS016的联合疗法凭借其显著的治疗效果和安全性能，有望为抗击疫情贡献重要力量。