信达生物PD1获批上市 股价大涨超6%

信达生物（01801）的PD-1（信迪利单抗注射液）迎来重要进展，其CFDA办理状态已变更为“在审批”。消息透露，信迪利单抗已获CFDA正式批准上市，意味着第二个国产PD-1即将问世。受此消息提振，信达生物股价今日走高，截至收盘，涨幅达6.13%，报价22.5港元。

在生物医药领域引起广泛关注的PD-1治疗领域，又迎来了新的里程碑。就在12月17日，国家药品监督管理局公告特瑞普利单抗注射液成为首个获批上市的国产PD-1。而在不久后，百济神州的PD-1也纳入了优先审评，国产PD-1的竞争日益激烈。

PD-1，作为一个全球热门的抗肿瘤治疗靶点，其独特的机制在于能够克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤。这是一种全新的抗肿瘤治疗理念，为众多患者带来了新的希望。

回顾此前，君实生物成为首个获批上市的国产PD-1抗体企业。尽管公司业绩一度惨淡，但其PD-1的上市消息一经公布，股价便实现了大涨。数据显示，公司2018年前三季度仅实现199万元的营业收入，净利润亏损高达4.35亿元，研发支出也达到了3.49亿元。而在2017年，公司实现营收5450万元，净利润亏损3.17亿元，研发支出为2.67亿元。

尽管面临巨大的压力和挑战，但国产PD-1的发展步伐并未停止。随着信达生物的PD-1即将上市，以及整个行业的持续进步，我们有理由相信，未来的PD-1市场竞争将更加激烈，但也将为患者带来更多福音。国产制药企业在这一领域的持续投入和创新，将为推动我国生物医药产业的发展注入新的动力。