瑞普生物取得新兽药注册证书
炒股入门 2025-03-17 01:34炒股入门知识www.xyhndec.cn
【瑞普生物(300119)】迎来重要里程碑,获得农业农村部认可!
今天,【瑞普生物(300119)】宣布了一项重大成就:他们成功获得了农业农村部核发的三类《新兽药注册证书》。这一里程碑事件标志着公司在宠物健康领域的持续创新和领导地位。
公告详细披露了新兽药的相关信息。这款新兽药名为“重组犬α-干扰素(冻干型)”,由天津瑞普生物技术股份有限公司与北京中科拜克生物技术有限公司联合研制。其注册分类为三类,新兽药注册证书号为(2019)新兽药证字64号。
干扰素是一种重要的细胞因子,当机体感染病毒时,宿主细胞会产生这样的低分子糖蛋白以进行抗病毒应答反应。其中的α-干扰素具有直接抗病毒活性,并能激活和调节机体的天然免疫与适应性免疫系统的细胞免疫功能。无论是在病毒感染的早期还是中后期,干扰素都发挥着重要的作用。
作为一种重组生化药物,重组犬α-干扰素(冻干型)相比传统提取类药物具有诸多优势,例如有效成分纯度高、安全性好、批间稳定以及可持续稳定供应等。经过农业转基因生物安全评价和多区域临床试验验证,证明该制品对犬类安全、高效。它可以用于早期治疗犬细小病毒性肠炎等病毒感染性疾病,为宠物临床医师提供了新的用药选择。
值得一提的是,重组犬α-干扰素(冻干型)项目从立项研制到获得批准历经了十几年,这标志着我国首个重组兽用干扰素的诞生。这不仅对于公司的宠物产品系列具有重要意义,也代表着我国在宠物健康领域的科研实力再次得到了提升。随着人们对宠物健康的关注度不断提高,这一创新产品的推出无疑将为公司带来更多的市场机会和消费者信赖。
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