昆药集团药品GMP证书被收回

在春日的阳光下，一场关于药品质量与安全的较量悄然展开。近日，云南省食药监局发布公告，严厉打击违反《药品生产质量管理规范》的行为。一家公司的GMP证书被依法收回，证书编号为CN20130501，认证范围涉及小容量注射剂。

这一事件的是昆药集团擅自更改硫酸庆大注射液的灭菌工艺参数。据了解，该公司曾将产品硫酸庆大注射液的灭菌温度从规定的100℃调整至121℃，随后又调整为115℃。他们在更换原料供应商时，未进行必要的变更控制，直接将新增供应商纳入生产流程。这些行为严重违反了药品生产的质量管理规范。

随着消息的扩散，原国家食药监总局迅速作出反应，要求云南省食药监局彻查此事，收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，并对企业的违法行为依法进行调查。硫酸庆大霉素注射液作为抗生素类产品，主要用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的严重感染，其质量直接关系到患者的生命安全。

昆药集团在接受调查时表示，该公司硫酸庆大霉素注射液在2017年的营业收入仅为142万元，毛利仅为6.9万元，占公司总收入的比重微乎其微。尽管如此，该公司依然坚持对药品质量的严格要求，坚决不妥协。令人遗憾的是，该产品在2018年并未生产销售。这一事件再次提醒我们，药品安全关乎每一个人的生命健康，任何违规行为都将受到法律的严惩。

在此，我们呼吁所有药品生产企业，严格遵守《药品生产质量管理规范》，确保药品质量和安全。我们也期待相关部门加大监管力度，为公众的健康保驾护航。