港股通信达生物(01801)涨近4% PD-1抑制剂上市申请已获批准

　　信达生物(01801)早盘探底回升，最新报28元，涨3.9%，成交额5987.03万元。

　　集团公布，国家药品监督管理局("NMPA")已经正式批准创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗的新适应症上市申请。

　　此次获批是基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)的期中分析－信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。